- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Ano ang Active Pharmaceutical Ingredient (API sa Pharma)?
2022-11-11
Tungkol saAPI
Sa industriya ng parmasyutiko, isang malawakang ginagamit na termino ay 'API', na nangangahulugang Active Pharmaceutical Ingredient. Ang Active Pharmaceutical Ingredient ay tumutukoy sa mga sangkap o aktibong pharmaceutical substance na sa kalaunan ay maaaring ma-convert sa gamot na may hiwalay na mga function tulad ng anti-allergic, anti-cholelithic, abortifacient o anti-diabates na gamot.
Ang API ay ang mga pangunahing kemikal na nagpapagana sa mga gamot. Halimbawa, ang isang aktibong sangkap upang mapawi ang pananakit ay kasama sa isang painkiller. Ito ay tinatawag na API.
Ang API at 'panimulang materyal' ay kadalasang nalilito. Sa katunayan, ang mga panimulang materyales ay ang mga pangunahing kemikal na ginagamit upang gumawa ng API. Bumibili ang mga manufacturer ng API ng panimulang materyales mula sa mga piling supplier ng panimulang materyal o mga tagagawa ng kemikal. Karaniwan, ang API ay ginawa sa malalaking reactor sa mga kemikal na halaman, kung saan ang mga multi-step na reaksyon ay gumagawa ng ilang mga kemikal na compound. Ang isang kemikal na compound na ginawa sa panahon ng isa sa mga hakbang na ito sa proseso ng pagmamanupaktura ng API ay isang 'intermediate'. Matapos ang mahabang proseso ng pagmamanupaktura na ito, ang API ay sumasailalim sa ilang hakbang sa paglilinis upang maibigay ang panghuling API.
Gumagawa ang mga tagagawa ng gamot ng mga gamot mula sa mga API. Bilang karagdagan sa mga API, ang iba't ibang mga pharmaceutical excipients ay nakapaloob sa gamot. Gumagawa ang mga tagagawa ng gamot ng mga gamot sa pamamagitan ng paghahalo ng mga API at pharmaceutical excipients. Ito ay kung paano ang isang API ay nagiging isang gamot, na inihahatid sa mga ospital at parmasya hanggang sa maabot nito ang pasyente. Kung hindi ultrapure ang isang API, hindi matutugunan ng isang gamot ang mahigpit na pamantayan sa kalidad.
Ang kalidad o kadalisayan ng isang API ay mahalaga upang matugunan ng gamot ang mga mahigpit na regulasyon, tulad ng sa USFDA. Matapos bumalangkas ng mga tagagawa ng gamot ang finished dosage form (FDF), sila ay nakabalot at ibinebenta sa ilalim ng iba't ibang brand name na gamot, sa buong mundo. Gayunpaman, ang dosis ng API na gamot, na ang dami ng aktibong sangkap na nilalaman ng gamot, ay binanggit sa packaging o kahon.
Saan ginawa ang mga API?
Habang maraming kumpanya ng parmasyutiko ang matatagpuan sa United States at EU, karamihan sa mga manufacturer ng API ay nasa ibang bansa. Ang pinakamalaki ay matatagpuan sa Asya, partikular sa India at China. Parami nang parami ang mga kumpanyang nag-outsourcing upang mabawasan ang mga gastos sa mamahaling kagamitan, empleyado, at imprastraktura.
Ang India at China ay gumagawa ng karamihan sa mga API sa mundo. Ang industriya ng parmasyutiko ng India ay nasa nangungunang limang bansa, kapwa sa dami at halaga.
Ang pananaw ng kamakailang merkado ng API
Ang pandaigdigang pagtanda ay tumataas at ang mga bagong gamot ay mahal. Upang mabawasan ang pasanin ng mga pagbabayad ng health insurance, maraming pamahalaan ang aktibong hinihikayat ang mga generic na gamot.
Ayon sa patnubay ng patakarang Tsino, ang lokal na merkado ay pinangungunahan pa rin ng mga na-import na gamot at orihinal na mga gamot sa pananaliksik, ngunit may mga uri ng gamot na nakapasa sa consistency evaluation na inaasahang mabilis na papalitan ang orihinal na pananaliksik na gamot.
Halimbawa: Atorvastatin, Acarbose,Entecavir hydrate, Metformin .Ang mga varieties na ito ay may mahusay na merkado at potensyal.Kailangan din nating bigyang-pansin ang mga sumusunod na varieties na may patent na nag-expire kamakailan.Halimbawa, Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran at iba pa.
Sa nakalipas na 1-2 taon, ang mga varietise na ito sa itaas ay makakaakit ng maraming kumpanya na bumili ng mga intermediate at API.
Maaari naming mabilis na ukit ang merkado at ibahagi ang orihinal na mga gamot sa pananaliksik.
Ang Sandoo Pharmaceutical ay isang propesyonal na aktibong intermediate na tagagawa ng parmasyutiko, na gumagawa ng mga mataas na kalidad na API. Nagbibigay ang Sandoo Pharmaceutical ng malawak na hanay ng mga aktibong intermediate ng parmasyutiko.
Sa industriya ng parmasyutiko, isang malawakang ginagamit na termino ay 'API', na nangangahulugang Active Pharmaceutical Ingredient. Ang Active Pharmaceutical Ingredient ay tumutukoy sa mga sangkap o aktibong pharmaceutical substance na sa kalaunan ay maaaring ma-convert sa gamot na may hiwalay na mga function tulad ng anti-allergic, anti-cholelithic, abortifacient o anti-diabates na gamot.
Ang API ay ang mga pangunahing kemikal na nagpapagana sa mga gamot. Halimbawa, ang isang aktibong sangkap upang mapawi ang pananakit ay kasama sa isang painkiller. Ito ay tinatawag na API.
Ang API at 'panimulang materyal' ay kadalasang nalilito. Sa katunayan, ang mga panimulang materyales ay ang mga pangunahing kemikal na ginagamit upang gumawa ng API. Bumibili ang mga manufacturer ng API ng panimulang materyales mula sa mga piling supplier ng panimulang materyal o mga tagagawa ng kemikal. Karaniwan, ang API ay ginawa sa malalaking reactor sa mga kemikal na halaman, kung saan ang mga multi-step na reaksyon ay gumagawa ng ilang mga kemikal na compound. Ang isang kemikal na compound na ginawa sa panahon ng isa sa mga hakbang na ito sa proseso ng pagmamanupaktura ng API ay isang 'intermediate'. Matapos ang mahabang proseso ng pagmamanupaktura na ito, ang API ay sumasailalim sa ilang hakbang sa paglilinis upang maibigay ang panghuling API.
Gumagawa ang mga tagagawa ng gamot ng mga gamot mula sa mga API. Bilang karagdagan sa mga API, ang iba't ibang mga pharmaceutical excipients ay nakapaloob sa gamot. Gumagawa ang mga tagagawa ng gamot ng mga gamot sa pamamagitan ng paghahalo ng mga API at pharmaceutical excipients. Ito ay kung paano ang isang API ay nagiging isang gamot, na inihahatid sa mga ospital at parmasya hanggang sa maabot nito ang pasyente. Kung hindi ultrapure ang isang API, hindi matutugunan ng isang gamot ang mahigpit na pamantayan sa kalidad.
Ang kalidad o kadalisayan ng isang API ay mahalaga upang matugunan ng gamot ang mga mahigpit na regulasyon, tulad ng sa USFDA. Matapos bumalangkas ng mga tagagawa ng gamot ang finished dosage form (FDF), sila ay nakabalot at ibinebenta sa ilalim ng iba't ibang brand name na gamot, sa buong mundo. Gayunpaman, ang dosis ng API na gamot, na ang dami ng aktibong sangkap na nilalaman ng gamot, ay binanggit sa packaging o kahon.
Saan ginawa ang mga API?
Habang maraming kumpanya ng parmasyutiko ang matatagpuan sa United States at EU, karamihan sa mga manufacturer ng API ay nasa ibang bansa. Ang pinakamalaki ay matatagpuan sa Asya, partikular sa India at China. Parami nang parami ang mga kumpanyang nag-outsourcing upang mabawasan ang mga gastos sa mamahaling kagamitan, empleyado, at imprastraktura.
Ang India at China ay gumagawa ng karamihan sa mga API sa mundo. Ang industriya ng parmasyutiko ng India ay nasa nangungunang limang bansa, kapwa sa dami at halaga.
Ang pananaw ng kamakailang merkado ng API
Ang pandaigdigang pagtanda ay tumataas at ang mga bagong gamot ay mahal. Upang mabawasan ang pasanin ng mga pagbabayad ng health insurance, maraming pamahalaan ang aktibong hinihikayat ang mga generic na gamot.
Ayon sa patnubay ng patakarang Tsino, ang lokal na merkado ay pinangungunahan pa rin ng mga na-import na gamot at orihinal na mga gamot sa pananaliksik, ngunit may mga uri ng gamot na nakapasa sa consistency evaluation na inaasahang mabilis na papalitan ang orihinal na pananaliksik na gamot.
Halimbawa: Atorvastatin, Acarbose,Entecavir hydrate, Metformin .Ang mga varieties na ito ay may mahusay na merkado at potensyal.Kailangan din nating bigyang-pansin ang mga sumusunod na varieties na may patent na nag-expire kamakailan.Halimbawa, Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran at iba pa.
Sa nakalipas na 1-2 taon, ang mga varietise na ito sa itaas ay makakaakit ng maraming kumpanya na bumili ng mga intermediate at API.
Maaari naming mabilis na ukit ang merkado at ibahagi ang orihinal na mga gamot sa pananaliksik.
Ang Sandoo Pharmaceutical ay isang propesyonal na aktibong intermediate na tagagawa ng parmasyutiko, na gumagawa ng mga mataas na kalidad na API. Nagbibigay ang Sandoo Pharmaceutical ng malawak na hanay ng mga aktibong intermediate ng parmasyutiko.
Mangyaring makipag-ugnay sa amin kung mayroon kang anumang mga katanungan. https://www.sandoopharma.com/contact.html
