Ano ang mga pharmaceutical intermediate?

Ano ang mga pharmaceutical intermediate?

Ang mga pharmaceutical intermediate ay mga pinong produktong kemikal sa proseso ng produksyon mula sa mga hilaw na materyales ng kemikal sa parmasyutiko hanggang sa maramihang gamot o gamot. Ang synthesis ng mga kemikal na gamot ay nakasalalay sa mataas na kalidad na mga intermediate ng parmasyutiko. Ang kemikal na ito, na hindi nangangailangan ng lisensya sa produksyon ng gamot, ay maaaring gawin sa mga ordinaryong kemikal na planta at maaaring gamitin sa synthesis ng mga gamot hangga't umabot ito sa ilang mga grado. Ang Tsina ay nangangailangan ng higit sa 2000 uri ng mga hilaw na materyales at intermediate para sa industriya ng kemikal bawat taon, at ang pangangailangan ay higit sa 2.5 milyong tonelada. Pagkatapos ng mga taon ng pag-unlad, ang mga kemikal na hilaw na materyales at mga intermediate na kailangan para sa produksyon ng parmasyutiko sa Tsina ay maaaring karaniwang itugma, at isang maliit na bahagi lamang ang kailangang ma-import. Bukod dito, dahil sa masaganang mapagkukunan at mababang presyo ng hilaw na materyales sa China, maraming mga intermediate ang na-export sa malalaking dami.

Paano hatiin ang mga pharmaceutical intermediate na produkto?

Mayroong maraming mga uri ng mga intermediate ng parmasyutiko, na maaaring nahahati sa mga intermediate na antibyotiko, mga intermediate na antipirina at analgesic, mga intermediate ng cardiovascular, mga intermediate ng anticancer at iba pa. Ang mga partikular na pharmaceutical intermediates na produkto ay napakarami, tulad ng imidazole, furan, phenolic intermediates, aromatic intermediates, pyrrole, pyridine, biochemical reagents, sulfur, nitrogen, halogen compound, heterocyclic compound, microcrystalline cellulose, starch, mannitol, lactose, dextrin, edextrin. , powdered sugar, inorganic salts, ethanol intermediates, stearic acid, amino acid at ethanol amine salt, sylvite, sodium salt at iba pang intermediates at iba pa.

Bilang karagdagan, sa mga nagdaang taon dahil sa ang mga kinakailangan sa regulasyon ng gamot ay higit pa at mas mahigpit, pharmaceutical pananaliksik kahirapan pagtaas, tumataas na mga presyo tulad ng background, ang multinational pharmaceutical enterprise upang paikliin ang oras sa merkado, patent na gamot pananaliksik at pag-unlad, produksyon upang mabawasan ang mga gastos, sa buong ikot ng buhay ng magandang espasyo sa kita, upang mapabuti ang kanilang kahusayan sa pamamahala, unti-unti mula sa "vertical integration" na modelo ng negosyo hanggang sa "pag-unlad at pakikipagtulungan" pagbabagong-anyo ng modelo ng negosyo, ang patent medicine research, development, production at iba pang business link professional decomposition , at outsourcing sa pananaliksik sa medikal na kontrata, gamot at custom na pananaliksik at pagpapaunlad na mga negosyo sa produksyon, mga propesyonal na institusyon, gaya ng medikal na custom na research and development production (CMO)

Gabay sa Pagpili ng Modelo

Ang pharmaceutical intermediate ay isang uri ng kemikal na hilaw na materyal o produktong kemikal na ginagamit sa pharmaceutical synthesis. Ang kemikal na ito, na hindi nangangailangan ng lisensya sa produksyon ng gamot, ay maaaring gawin sa mga ordinaryong kemikal na planta at maaaring gamitin sa synthesis ng mga gamot hangga't umabot ito sa ilang mga grado. Kabilang dito ang pag-uuri ng mga ahente ng kemikal, tulad ng ammonium phenyl dysprosium, ferrite, lipazolium, atbp. Ang napakalaking bahagi ng intermediate ay kabilang sa mga semi-tapos na produkto, na nabibilang sa mga unang produkto sa proseso at dapat iproseso ng isang ilang proseso, iyon ay, ang mga pang-industriya na materyales, hindi ang mga huling produkto. Ang mga pharmaceutical intermediate ay nabibilang sa mga produktong kemikal, ang paggawa ng mga intermediate ng parmasyutiko ay naging isang pangunahing industriya sa internasyonal na industriya ng kemikal. Kasabay nito, bilang isang semi-tapos na produkto, ang mga intermediate ng parmasyutiko ay nabibilang sa mga pinong produktong kemikal, ang paggawa ng mga intermediate ng parmasyutiko ay naging isang pangunahing industriya sa internasyonal na industriya ng kemikal.

Karaniwang ginagamit sa mga pharmaceutical intermediate, 2 - ethyl furan truxene 3, 5 - dalawang br - 4 - hydroxy benzoic acid, 4 - methyl - 3 - nitrobenzene methyl ether lyrica ene alkynol mitotane N - chlorinated phthalein imide 6 - fluorodine - 3 - piperodine - 3 4 - base - 1, 2 - benzo thiazole hydrochloride, sa mga tuntunin ng produksyon, karamihan sa mga domestic enterprise sa paunang yugto, at may ilang mga gaps kapag inihambing sa European at American pharmaceutical giant. Kasabay nito, kumpara sa API, mababa ang profit margin ng produksyon ng mga pharmaceutical intermediate, at magkapareho ang proseso ng produksyon ng API at mga pharmaceutical intermediate. Samakatuwid, ang ilang mga negosyo ay hindi lamang gumawa ng mga intermediate, ngunit nagsimula ring gumawa ng API sa pamamagitan ng pagsasamantala sa kanilang sariling mga pakinabang.

Kung paano pagbutihin ang proseso ng produksyon ng mga pharmaceutical intermediate, bawasan ang gastos sa produksyon, at maghanap ng angkop na ruta upang makagawa ng API, ay walang alinlangan na makakakuha ng mas maraming kita. Ang mga pharmaceutical intermediate ay karaniwang sinusuri sa pamamagitan ng INFRARED spectroscopy (FTIR), nuclear magnetic resonance (1H NMR), mass spectrometry (MS), X-ray diffraction analysis (XRD), ICP-MS, X-ray fluorescence spectroscopy at ion chromatography . Sa pamamagitan ng mga pamamaraan ng pagsubok na ito, ang pagbabalangkas ng mga intermediate ng parmasyutiko ay maaaring masuri nang mabuti, at ang pag-andar ng mga bahagi sa mga intermediate ng parmasyutiko ay maaaring maunawaan nang detalyado, na mas maginhawa para sa mga negosyo na magsagawa ng pananaliksik at pag-unlad at maunawaan ang dinamika ng merkado. Zhe rich umaasa sa zhejiang unibersidad disiplina kalamangan at pag-aralan ang talento, ay may iba't-ibang mga paraan ng pagtatasa, ang accumulated malalim na pag-aralan ang karanasan ng mga kemikal na mga produkto, sa pamamagitan ng propesyonal, maaasahan at komprehensibong paraan ng paghihiwalay at pagtuklas ng hindi kilalang materyal ng husay na pagtatasa at dami ng pagtatasa, ayusin ang formula, para sa siyentipikong pananaliksik at produksyon ng mga bagong produkto sa pananaliksik at pag-unlad, magbigay ng isang pang-agham na batayan para sa pagpapabuti ng teknolohiya ng produksyon, maaari ding ayon sa mga pangangailangan ng customer, magbigay ng late tracking teknikal na patnubay.