Mga Manufacturer ng Pharmaceutical Intermediates - Isang Bagay na Kailangan Mong Malaman Tungkol sa Industriya ng Pharma Intermediates

Ano ang mga pharmaceutical intermediate?

Mga intermediate sa parmasyutikoay talagang mga kemikal na hilaw na materyales o mga produktong kemikal na kailangang gamitin sa synthesis ng mga gamot. Ang ganitong mga produktong kemikal ay maaaring gawin sa mga ordinaryong halaman ng kemikal nang hindi kumukuha ng lisensya sa produksyon ng parmasyutiko. Hangga't ang mga teknikal na tagapagpahiwatig ay nakakatugon sa ilang mga kinakailangan sa antas, magagamit ang mga ito upang lumahok sa synthesis at produksyon ng mga gamot.

Bagaman ang syntheAng mga gamot ay kabilang din sa industriya ng kemikal, mayroon itong mas mahigpit na mga kinakailangan kaysa sa mga pangkalahatang produktong kemikal. Ang mga tagagawa ng mga natapos na gamot at API ay kailangang makatanggap ng GMP certification, habang ang mga tagagawa ng mga intermediate ay hindi, dahil ang mga intermediate na produkto ay ang synthesis at produksyon lamang ng mga kemikal na hilaw na materyales, na kung saan ay ang pinaka-basic at bottom-end na mga produkto sa kadena ng produksyon ng gamot, at hindi matatawag na Ito ay isang gamot, kaya hindi ito nangangailangan ng sertipikasyon ng GMP, na nagpapababa sa hadlang sa pagpasok ng industriya para sa mga intermediate na tagagawa.

Maaaring hatiin ang mga pharmaceutical intermediate sa mga antibiotic intermediate, antipyretic at analgesic na pharmaceutical intermediate, cardiovascular system pharmaceutical intermediate, at anti-cancer pharmaceutical intermediate ayon sa kanilang mga larangan ng aplikasyon. Maraming uri ng mga partikular na produkto ng intermediate na parmasyutiko, tulad ng imidazole, furan, phenol intermediates, aromatic intermediates, pyrrole, pyridine, biochemical reagents, sulfur-containing, nitrogen-containing, halogen compounds, heterocyclic compounds, starch, mannitol , Microcrystalline cellulose, lactose, dextrin, glycols, powdered sugar, inorganic salts, ethanol intermediates, stearates, amino acids, ethanolamines, potassium salts, sodium salts at iba pang intermediates, atbp.

Paano ginawa ang pharmaceutical intermediate? (paggawa ng mga pharmaceutical intermediate

Ang unang hakbang ay ang lumahok sa bagong yugto ng pagpapaunlad ng gamot ng customer, na nangangailangan ng R&D center ng kumpanya na magkaroon ng malakas na kakayahan sa pagbabago.

Ang ikalawang hakbang ay upang palakihin ang mga pilot na produkto ng customer upang matugunan ang proseso ng ruta ng malakihang produksyon. Nangangailangan ito ng kakayahan ng kumpanya na palakihin ang produkto at ang kakayahang patuloy na mapabuti ang proseso ng customized na teknolohiya ng produkto sa susunod na yugto, upang matugunan ang mga pangangailangan ng malakihang produksyon. Patuloy na bawasan ang mga gastos sa produksyon at pagbutihin ang pagiging mapagkumpitensya ng produkto.

Ang ikatlong hakbang ay upang isagawa ang proseso ng panunaw at pagpapabuti ng mga produkto sa mass production stage ng mga customer, upang matugunan ang mga pamantayan ng kalidad ng mga dayuhang kumpanya.

Ang aming koponan ay sanay sa bagong disenyo ng ruta at pag-optimize ng ruta. Gamit ang mahusay na mga kasanayan sa paglutas ng problema at ang mataas na rate ng tagumpay ng proyekto, nagagawa naming magbigay sa mga customer ng mga sumusunod na de-kalidad na serbisyo ng custom synthesis ng kemikal:

Paghahanda ng mga de-kalidad na produkto mula sa milligrams hanggang kilo

Synthesis ng mga espesyal na reagents, pharmaceutical intermediate at paghahanda ng mga molekular na fragment

Paghahanda ng mga API o mga kaugnay na sangkap

Ano ang pangkalahatang-ideya ng pag-unlad ng industriya ng pharma intermediates sa China?

Ang pharmaceutical intermediate na industriya ay tumutukoy sa mga kemikal na kumpanya na gumagamit ng chemical synthesis o biosynthesis na pamamaraan upang makagawa at magproseso ng mga organic/inorganic na intermediate o API para sa mga kumpanya ng parmasyutiko na gumawa ng mga natapos na gamot alinsunod sa mahigpit na pamantayan ng kalidad. Dito, nahahati ang mga pharmaceutical intermediate sa dalawang sub-sector, CMO at CRO.

Ang Contract Manufacturing Organization ay tumutukoy sa pinagkatiwalaang kumpanya ng pagmamanupaktura ng kontrata, iyon ay, ang kumpanya ng parmasyutiko ay nag-a-outsource sa proseso ng produksyon sa kasosyo.

Ang Contract (Clinical) Research Organization ay tumutukoy sa isang contract research organization na kinomisyon ng isang pharmaceutical company para i-outsource ang proseso ng pananaliksik sa isang partner.

Ang produksyon ng parmasyutiko ay nangangailangan ng malaking bilang ng mga espesyal na kemikal. Karamihan sa mga kemikal na ito ay orihinal na ginawa ng industriya ng parmasyutiko. Gayunpaman, sa pagpapalalim ng panlipunang dibisyon ng paggawa at pagsulong ng teknolohiya ng produksyon, inilipat ng industriya ng parmasyutiko ang ilang intermediate ng parmasyutiko sa mga kumpanya ng kemikal para sa produksyon. Ang mga pharmaceutical intermediate ay mga produktong kemikal, at ang paggawa ng mga pharmaceutical intermediate ay naging isang pangunahing industriya sa internasyonal na industriya ng kemikal.

Sa kasalukuyan, ang industriya ng parmasyutiko ng Tsina ay nangangailangan ng higit sa 2,000 uri ng kemikal na sumusuporta sa mga hilaw na materyales at intermediate bawat taon, at ang pangangailangan ay lumampas sa 2.5 milyong tonelada. Dahil ang pag-export ng mga intermediate ng parmasyutiko ay hindi napapailalim sa iba't ibang mga paghihigpit ng bansang nag-aangkat tulad ng pag-export ng mga parmasyutiko, at ang paglipat ng intermediate na produksyon ng parmasyutiko sa mundo sa mga umuunlad na bansa, ang kasalukuyang mga kemikal na hilaw na materyales at mga intermediate na kinakailangan para sa produksyon ng parmasyutiko ng China ay maaaring karaniwang maitugma, maliit na bahagi lamang nito ang na-import. Bukod dito, dahil sa masaganang mapagkukunan ng China at mababang presyo ng hilaw na materyales, maraming intermediate ng parmasyutiko ang na-export din sa malalaking dami.

Bilang mahalagang industriya sa larangan ng mga pinong kemikal, ang produksyon ng parmasyutiko ay naging pokus ng pag-unlad at kompetisyon sa nakalipas na 10 taon. Sa pagsulong ng agham at teknolohiya, maraming mga gamot ang patuloy na binuo upang makinabang ang sangkatauhan. Ang synthesis ng mga gamot na ito ay nakasalalay sa mga bago at high-tech na industriya. Para sa paggawa ng mga de-kalidad na intermediate ng parmasyutiko, ang mga bagong gamot ay protektado ng mga patent, ngunit walang mga problema sa mga intermediate na tumutugma sa kanila. Samakatuwid, ang pag-unlad na espasyo at mga prospect ng aplikasyon ng mga bagong intermediate ng parmasyutiko sa loob at ibang bansa ay napaka-promising.

Ang Sandoo Pharmaceutical ay isa sa nangungunang pharmaceuticalmga tagapamagitan ng gamot at mga tagagawa ng API sa China. Dalubhasa kami sa paggawa ng malawak na hanay ng mataas na kalidad na mga intermediate ng pharma. Maaari kang makipag-ugnayan sa amin upang malaman ang higit pang mga detalye o hanapin ang produkto sa pamamagitan ng numero ng CAS o pangalan ng produkto.